Unjoni Ewropea - Latvjan - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - c hepatīts, hronisks - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 un 5. hepatīta c vīrusa (hcv) genotipa-īpašas darbības, skatīt 4. 4 un 5.

Unjoni Ewropea - Latvjan - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - paxene ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar:• uzlabotas ar aids saistītu kapoši sarkoma (aids-ks), kas ir izdevies, pirms liposomal anthracycline terapija;• metastātisks vēzis krūts (mbc), kas nav izdevies, vai nav kandidātu standarta anthracycline-satur terapija;• uzlabotas vēzis olnīcu (aoc) vai ar atlikušo slimības (> 1 cm) pēc sākotnējās laparotomija, kopā ar cisplatin kā pirmās līnijas ārstēšanu;• metastātisks vēzis olnīcu (km) pēc neveiksmes ar platīnu saturošu kombinēto terapiju, bez taxanes kā otrās līnijas apstrāde;• nav maza šūnu plaušu vēzis (nsclc), kas nav kandidātu uz potenciāli dziednieciska operācijas un/vai staru terapiju, kopā ar cisplatin. ierobežoti dati par efektivitāti apstiprina šo indikāciju (skatīt 5. apakšpunktu).

Unjoni Ewropea - Latvjan - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posaconazole - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimycotics sistēmiskai lietošanai - posaconazole sp norāda attieksmi pret šādas sēnīšu infekcijas pieaugušiem (skatīt 5. sadaļu programmā. 1):- invazīvās aspergillosis pacientiem ar slimību, kas ir ugunsizturīgi, lai amfotericīna b vai itraconazole, vai pacientiem, kuri nepanes no šīm zālēm;- fusariosis pacientiem ar slimību, kas ir ugunsizturīgi, lai amfotericīna b, vai pacientiem, kuri nepanes no amfotericīna b;- chromoblastomycosis un mycetoma pacientiem ar slimību, kas ir ugunsizturīgi, lai itraconazole, vai pacientiem, kuri nepanes no itraconazole;- coccidioidomycosis pacientiem ar slimību, kas ir ugunsizturīgi, lai amfotericīna b, itraconazole vai fluconazole, vai pacientiem, kuri nepanes no šīm zālēm;- orofaringālas kandidoze: kā pirmās līnijas terapija pacientiem, kuriem ir smagas slimības vai pat cilvēkiem ar traucētu imūnsistēmu, kuriem atbildes uz aktuāliem terapija ir sagaidāms, ka būs slikti. refractoriness ir definēta kā progresēšanu infekcijas vai nespēja uzlabot pēc vismaz 7 dienas pirms terapijas devas efektīvs pretsēnīšu terapija. posaconazole sp ir arī norādīts par profilakses invazīvās sēnīšu infekcijas, jo šādi pacienti ir:- pacienti, kuri saņem grēku-indukcijas ķīmijterapiju akūtas mielogēnu leikēmiju (aml) vai mielodisplastiskais sindromi (pnt), sagaidāms, ka ilgstoša neutropenia un kas areat augsts risks saslimt ar invazīvās sēnīšu infekcijas;- asinsrades cilmes šūnu transplantācija (hsct) saņēmēji, kuri apgūst augstas devas imūnsupresīvu terapiju transplantāta atgrūšanas slimību un kuriem ir augsts risks saslimt ar invazīvās sēnīšu infekcijas.

Unjoni Ewropea - Latvjan - EMA (European Medicines Agency)

tesaro bio netherlands b.v. - rolipants - vomiting; nausea; cancer - pretvemšanas un antinauseants, - aizkavēta slikta dūša un vemšana, kas saistīta ar augstu un mēreni emetogēnu vēža ķīmijterapiju, pieaugušajiem. varuby tiek dota, kā daļu no terapijas kombinācija.

Unjoni Ewropea - Latvjan - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - voriconazole - candidiasis; mycoses; aspergillosis - antimycotics sistēmiskai lietošanai - voriconazole, ir plaša spektra, triazola pretsēnīšu līdzeklis un tiek norādīts pieaugušajiem, gan bērniem, vecumā no 2 gadiem un iepriekš šādi:ārstēšanā invazīvās aspergillosis;attieksme pret candidaemianon-neutropenic pacientiem;ārstēšana fluconazole-izturīgs smagu invazīvo candida infekcijas (tostarp c. krusei);Ārstēšana smagu sēnīšu infekcijas, ko izraisa scedosporium spp. un fusarium spp. vfend būtu jāievada galvenokārt pacientiem ar progressive, iespējams, dzīvībai bīstamas infekcijas. profilakses invazīvās sēnīšu infekcijas, augstu riska alogēnas asinsrades cilmes šūnu transplantācija (hsct) saņēmējiem.

Unjoni Ewropea - Latvjan - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir - c hepatīts, hronisks - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - viekirax ir minēta kopā ar citām zālēm, ārstēšanai hronisku c hepatītu (chc) pieaugušajiem. hepatīta c vīrusa (hcv) genotipa specifiska aktivitāte.

Unjoni Ewropea - Latvjan - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinavir - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - viracept ir indicēts antiretrovīrusu zāļu kombinētajai ārstēšanai ar cilvēka imūndeficīta vīrusa (hiv-1) inficētiem pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 3 gadu vecuma. jo proteāze-inhibitori (pi)-pieredzējuši pacientiem, izvēle nelfinavir būtu balstīta uz individuāliem vīrusu rezistences pārbaudes un apstrādes vēsture.

Unjoni Ewropea - Latvjan - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapine - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - tabletes un mutvārdu suspensionviramune ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem jebkurā vecumā. lielākā daļa pieredze ar viramune ir kopā ar nucleoside apgrieztā transkriptāze inhibitori (nrtis). izvēle turpmākā terapija pēc viramune būtu balstīta uz klīnisko pieredzi un pretestības pārbaude. 50 - un 100 mg ilgstošas-atbrīvot tabletsviramune ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pusaudžiem un bērniem trīs gadus un vairāk, un spēj norīt tabletes. ilgstošas-atbrīvošanu tabletes nav piemērotas, lai 14 dienu sagatavošanās fāzē pacientiem, sākot nevirapine. citi nevirapine formulējumiem, piemēram, tūlītēju atbrīvošanu tabletes vai mutes apturēšana būtu izmantot. lielākā daļa pieredze ar viramune ir kopā ar nucleoside apgrieztā transkriptāze inhibitori (nrtis). izvēle turpmākā terapija pēc viramune būtu balstīta uz klīnisko pieredzi un pretestības pārbaude. 400-mg ilgstošas-atbrīvot tabletsviramune ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem trīs gadus un vairāk, un spēj norīt tabletes. ilgstošas-atbrīvošanu tabletes nav piemērotas, lai 14 dienu sagatavošanās fāzē pacientiem, sākot nevirapine. citi nevirapine formulējumiem, piemēram, tūlītēju atbrīvošanu tabletes vai mutes apturēšana būtu izmantot. lielākā daļa pieredze ar viramune ir kopā ar nucleoside apgrieztā transkriptāze inhibitori (nrtis). izvēle turpmākā terapija pēc viramune būtu balstīta uz klīnisko pieredzi un pretestības pārbaude.

Unjoni Ewropea - Latvjan - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegravir - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - vitekta pārvalda kopīgi ar ritonaviru palielinājusi proteāzes inhibitoru un citiem pretretrovīrusu aģenti tiek norādīts par attieksmi pret cilvēka imūndeficīta vīrusu-1 (hiv-1) infekcijas pieaugušiem cilvēkiem, kuri ir inficēti ar hiv-1 bez zināmas mutācijas kas saistītas ar rezistenci pret elvitegravir.

Unjoni Ewropea - Latvjan - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - stavudine - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - grūti capsuleszerit ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu ar hiv inficētu pieaugušo pacientu un pediatrijas pacientiem (virs trīs mēnešu vecuma) tikai tad, kad citi antiretrovirals nevar izmantot. ilgums terapija ar zerit, būtu jāierobežo, lai pēc iespējas īsākā laikā. pulveris iekšķīgai solutionzerit ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu ar hiv inficētu pieaugušo pacientu un pediatrijas pacientiem (no dzimšanas) tikai tad, kad citi antiretrovirals nevar izmantot. ilgums terapija ar zerit, būtu jāierobežo, lai pēc iespējas īsākā laikā.